Arzneimittelentwicklung und Gesundheitswesen

Sachverständige bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur – EMA

• Committe for Orphan Medicinal Products (COMP): Brigitte Schwarzer-Daum
• Committee for Advanced Therapies (CAT): Martin Brunner, vormals Bernd Jilma
• Scientific Advice Working Party (SAWP): Brigitte Schwarzer-Daum, vormals Bernd Jilma und Hans-Georg Eichler
• Weitere EMA-Sachverständige: Gerhard Garhöfer, Bernd Jilma, Michael Wolzt, Markus Zeitlinger

Kommission für die Erstattung von Arzneimitteln der österreichischen Krankenkassen und Sozialversicherungsträger (Heilmittelevaluierungskommission – HEK)

• Vorsitz: Markus Müller, Stellvertretender Vorsitz: Brigitte Schwarzer-Daum

Wissenschaftlicher Ausschuss des Arzneimittelbeirats – Bundesministerium für Gesundheit

• Martin Brunner, Bernd Jilma, Gerhard Garhöfer, Markus Müller, Brigitte Schwarzer-Daum, Michael Wolzt, Markus Zeitlinger

Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien

• Vorsitz: Martin Brunner
• Mitglieder: Martin Bauer, Christa Firbas, Brigitte Litschauer, Brigitte Schwarzer-Daum

Mitglieder des Wissenschaftsboard des Wiener Infektiologie Netzwerks

• Markus Zeitlinger, Bernd Jilma

Bewertungsboard gemäß §62d ff KaKuG (Bundesministerium Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz)

• Brigitte Schwarzer-Daum, stellvertretende Vorsitzende

Ausgewählte wissenschaftliche Publikationen

• Dal-Ré R, Bottieau E, Launay O, Rosendaal FR, Schwarzer-Daum B. Challenges in conducting efficacy trials for new COVID-19 vaccines in developed countries. CLINICAL TRIALS. 2024;0(0).

  https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/17407745241238925

• Hans-Georg Eichler, Michael Kossmeier, Markus Zeitlinger, and Brigitte Schwarzer-Daum*. "Orphan drugs’ clinical uncertainty and prices: addressing allocative and technical inefficiencies in orphan drug reimbursement." FRONTIERS IN PHARMACOLOGY 14: 60. 26 January 2023

  https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1074512

  *Corresponding Author

• Rafael Dal-Ré, MD, Prof Raphaël Porcher, PhD, Prof Frits R. Rosendaal, MD, Prof Brigitte Schwarzer-Daum, MD  Regulatory agencies disregard real-world effectiveness evidence on product labels beyond what is reasonable

  JOURNAL OF CLINICAL EPIDEMIOLOGY  November 09, 2022

  https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2022.11.007

• Hans-Georg Eichler, Mark Trusheim, Brigitte Schwarzer-Daum, Kay Larholt, Markus Zeitlinger, Martin Brunninger, Michael Sherman, David Strutton, Gigi Hirsch: Precision reimbursement for precision medicine: using real-world evidence to evolve from trial-and-project to track-and-pay to learn-and-predict

  CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS 2022, 111(1): 52-62 https://doi:10.1002/cpt.2471

• Rafael Dal-Ré, Raphaël Porcher, Frits R Rosendaal, Brigitte Schwarzer-Daum: It is time to include real-world effectiveness data on medicinal product labels

  THE LANCET RESPIRATORY MEDICINE  Published: January 10, 2022 DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00003-0

• Maria E. Sheean, Frauke Naumann-Winter, Giuseppe Capovilla, Maria Elisabeth Kalland, Eva Malikova, Segundo Mariz, Darius Matusevicius, Robert Nistico, Brigitte Schwarzer-Daum, Stelios Tsigkos, Kyriaki Tzogani, Kristina Larsson, Armando Magrelli and Violeta Stoyanova-Beninska:

  Defining Satisfactory Methods of Treatment in Rare Diseases When Evaluating Significant Benefit–The EU Regulator's Perspective

  FRONTIERS IN MEDICINE, 27 August 2021 https://doi.org/10.3389/fmed.2021.744625

• Rafael Dal-Ré, Linda-Gail Bekker, Christian Gluud, Søren Holm, Vivekanand Jha, Gregory A Poland, Frits R Rosendaal, Brigitte Schwarzer-Daum, Esperança Sevene, Halidou Tinto, Teck Chuan Voo, Nadarajah Sreeharan:  Ongoing and future COVID-19 vaccine clinical trials:  challenges and opportunities  LANCET INFECTIOUS DISEASES 2021 Published Online May 18, 2021

  DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00263-2