Die Klinische Pharmakologie stellt ihre Expertise in verschiedenen nationalen und internationalen Gremien und Beiräten zur Verfügung. Wissenstransfer ist uns dabei ein besonderes Anliegen.
Sachverständige bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur – EMA
- Committe for Orphan Medicinal Products (COMP): Brigitte Schwarzer-Daum
- Committee for Advanced Therapies (CAT): Martin Brunner, vormals Bernd Jilma
- Scientific Advice Working Party (SAWP): Brigitte Schwarzer-Daum, vormals Bernd Jilma und Hans-Georg Eichler
- Weitere EMA-Sachverständige: Gerhard Garhöfer, Bernd Jilma, Michael Wolzt, Markus Zeitlinger
Kommission für die Erstattung von Arzneimitteln der österreichischen Krankenkassen und Sozialversicherungsträger (Heilmittelevaluierungskommission – HEK)
- Vorsitz: Markus Müller, Stellvertretender Vorsitz: Brigitte Schwarzer-Daum
Wissenschaftlicher Ausschuss des Arzneimittelbeirats – Bundesministerium für Gesundheit
- Martin Brunner, Bernd Jilma, Gerhard Garhöfer, Markus Müller, Brigitte Schwarzer-Daum, Michael Wolzt, Markus Zeitlinger
Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien
- Vorsitz: Martin Brunner
- Mitglieder: Martin Bauer, Christa Firbas, Brigitte Litschauer, Brigitte Schwarzer-Daum
Mitglieder des Wissenschaftsboard des Wiener Infektiologie Netzwerks
- Markus Zeitlinger, Bernd Jilma
Ao.Univ.-Prof. Dr.med.univ. Brigitte Schwarzer-Daum
Leiterin Arbeitsgruppe Arzneimittelentwicklung und GesundheitswesenStv. Leiterin, Associate Professor
Tel.: +43 (0)1 40400-29810; 49570
E-Mail: brigitte.schwarzer-daum@meduniwien.ac.at
Ausgewählte wissenschaftliche Publikationen
- Hans-Georg Eichler, Francesco Pignatti, Brigitte Schwarzer-Daum, Ana Hidalgo-Simon, Irmgard Eichler, Peter Arlett, Anthony Humphreys, Spiros Vamvakas, Nikolai Brund and Guido Rasi: Randomized Controlled Trials Versus Real World Evidence: Neither Magic Nor Myth. CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS 2020; First Published: 16 October 2020 https://doi.org/10.1002/cpt.2083
- Eichler HG, Koenig F, Arlett P, Enzmann H, Humphreys A, Pétavy F. Schwarzer-Daum B, Sepodes B, Vamvakas S, Rasi G: Are novel, non randomised analytic methods fit for decision-making? The need for prospective, controlled and transparent validation: CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS 2019, doi:10.1002/cpt.1638
- Rafael Dal-Ré, Cristina Avendaño-Solà, Brigitte Bloechl-Daum, Anthonius de Boer, Stefan Eriksson, Uwe Fuhr, Søren Holm, Stefan K James, Robert J Mentz, Emilio Perucca, Frits R Rosendaal professor Shaun Treweek: Low risk pragmatic trials do not always require participants' informed consent BRITISH MEDICAL JOURNAL 2019;364:l1092 doi: 10.1136/bmj.l1092 (Published 27 March 2019)
- Hans-Georg Eichler, Brigitte Bloechl-Daum, Karl Broich, Paul Kyrle, Jillian Oderkirk , Guido Rasi, Rui Ivo, Ad Schuurman, Thomas Senderovitz, Luke Slawomirski, Martin Wenzl, and Valerie Paris [Paper #2018-0405CR]: Data rich, information poor; can we use health records to create a learning healthcare system for pharmaceuticals? CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS. 2018 Sep 4. doi: 10.1002/cpt.1226
- Hans-Georg Eichler, Lynn G Baird, Richard Barker, Brigitte Bloechl-Daum et al. From adaptive licensing to adaptive pathways: Delivering a flexible life-span approach to bring new drugs to patients. CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS Volume 97,3, 234–246, (2015) DOI: 10.1002/cpt.59
- Eichler HG*, Bloechl-Daum B*, Brasseur D, Breckenridge A, Leufkens H, Raine J, Salmonson T, Schneider CK, Rasi G.: The risks of risk aversion in drug regulation. Nat Rev Drug Discov. 2013 Dec;12(12):907-16.
*Contributed equally to this work, corresponding author - Eichler HG, Abadie E, Breckenridge A, Flamion B, Gustafsson LL, Leufkens H, Rowland M, Schneider CK, Bloechl-Daum B*: Bridging the efficacy–effectiveness gap: a regulator’s perspective on addressing variability of drug response: NATURE REVIEWS DRUG DISCOVERY Volume 10, July 2011, 495-506
*Corresponding Author - The Committee for Orphan Medicinal Products and the European Medicines Agency Scientific Secretariat: Outlook: European regulation on orphan medicinal products: 10 years of experience and future perspectives. European regulation on orphan medicinal products: 10 years of experience and future perspectives.: Westermark K, Holm BB, Söderholm M, Llinares-Garcia J, Rivière F, Aarum S, Butlen-Ducuing F, Tsigkos S, Wilk-Kachlicka A, N'Diamoi C, Borvendég J, Lyons D, Sepodes B, Bloechl-Daum B, et al. NATURE REVIEWS DRUG DISCOVERY 10, 341-349 (May 2011) | doi:10.1038/nrd3445
- Eichler HG, Bloechl-Daum B*, Abadie E, Barnett D, König F, Pearson S: Relative efficacy of drugs: an emerging issue between regulatory agencies and third-party payers. NATURE REVIEWS DRUG DISCOVERY 9, (April 2010) 277-291