Biomimetisches antimikrobielles Peptid, inspiriert von Insekten, zur Bekämpfung des multiresistenten Acinetobacter baumannii
Im Rahmen des PEPTAMR-Projekts wird der neuartige antimikrobielle Wirkstoff OMN6 für die Behandlung schwerer Infektionen mit multiresistenten gramnegativen Bakterien weiterentwickelt. Ein besonderer Fokus liegt auf Infektionen mit carbapenem-resistentem Acinetobacter baumannii (CRAB), einem Erreger mit hoher klinischer Relevanz und begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.
OMN6 ist ein synthetisches zyklisches Peptid, das zur Behandlung von Infektionen entwickelt wurde, die durch multiresistente A. baumannii verursacht werden – einen von der WHO als „kritisch prioritären“ Erreger eingestuften Erreger, der mit einer hohen Sterblichkeitsrate in Verbindung gebracht wird. Nach einer erfolgreichen Phase-1-Studie und einer laufenden Phase-2-Studie treibt PEPTAMR die Entwicklung von OMN6 in Richtung der späten klinischen Entwicklungsphase voran, mit dem Ziel, ein für die Zulassung bereitgestelltes Phase-3-Paket zu liefern. Das Projekt wird die Erhebung klinischer Daten europaweit ausweiten, die zur Begründung der Dosierung und der Indikationen erforderlichen präklinischen Arbeiten abschließen, eine Studie zur Lungenpenetration an gesunden Probanden durchführen und eine stabile, skalierbare klinische Formulierung fertigstellen, die für die Herstellung bereit ist. Es wird ein Fahrplan für Begleitdiagnostika erstellt, um Ärzten dabei zu helfen, diejenigen Patienten zu identifizieren, die am meisten davon profitieren können. Unter der Leitung von Omnix Medical in Zusammenarbeit mit Vivexia, der Medizinischen Universität Wien, der National and Kapodistrian University of Athens und Ecraid bündelt PEPTAMR die Stärken aus Industrie und Wissenschaft, um die Assays, Modelle und klinischen Nachweise zu erarbeiten, die eine Zulassung und einen breiten Einsatz in Krankenhäusern ermöglichen. Das ultimative Ziel ist es, Krankenhäusern eine sichere, wirksame und praktische Therapie gegen einen tödlichen, schwer zu behandelnden Erreger zur Verfügung zu stellen.
„Das ist ein spannendes Projekt. Wir werden wichtige Daten für die Phase-3-Entwicklung von OMN6 erheben, insbesondere hinsichtlich seiner Penetration in die Lunge und seiner Pharmakokinetik, und gleichzeitig sein Potenzial zur Behandlung schwerer Infektionen wie Sepsis untersuchen.“